? ? 我院擬采購一氧化氮檢測(cè)儀及配套耗材，有意向的公司可在規(guī)定時(shí)間內(nèi)參加本項(xiàng)目的詢價(jià)論證，需有獨(dú)立完整的詢價(jià)文件?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下：
一、詢價(jià)編號(hào)：NY-SBZB-2024-10-22
二、項(xiàng)目名稱及內(nèi)容：
設(shè)備：一氧化氮檢測(cè)儀1臺(tái)，控制價(jià)4000元
配套耗材：檢測(cè)器，控制價(jià)65元/人份
三、詢價(jià)方式：郵寄詢價(jià)文件（要求封存完好）
四、參加詢價(jià)單位資格要求：
1.投標(biāo)人是制造商的，必須具備《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；
2.投標(biāo)人是代理商的，必須具備《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》且具備所投產(chǎn)品制造商對(duì)此項(xiàng)目的授權(quán)書；
3.投標(biāo)人所投醫(yī)療器械產(chǎn)品必須具備《醫(yī)療器械注冊(cè)證》（包括進(jìn)口注冊(cè)證，含醫(yī)療器械注冊(cè)登記表），需強(qiáng)制性認(rèn)證的，必須具有產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證書；
?4.所投醫(yī)療產(chǎn)品，必須經(jīng)過國(guó)家質(zhì)量檢測(cè)部門的檢測(cè)，并具有國(guó)家符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求的檢測(cè)報(bào)告；
5.投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有完善的售后服務(wù)體系；
6.投標(biāo)人必須具有履行合同、產(chǎn)品的供應(yīng)、保障能力，并在3年內(nèi)無任何經(jīng)濟(jì)糾紛及不良記錄。
7.投標(biāo)人提供近三年內(nèi)類似項(xiàng)目業(yè)績(jī)及證明材料不少于三份。
8. 所投產(chǎn)品為非醫(yī)療器械產(chǎn)品的滿足國(guó)家相關(guān)部門要求的條件即可。
9.法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。
?五、提供證件：
1、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、機(jī)構(gòu)代碼證、經(jīng)營(yíng)企業(yè)稅務(wù)登記證；
2、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》
3、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》
4、《醫(yī)療器械注冊(cè)證》（包括進(jìn)口注冊(cè)證，含醫(yī)療器械注冊(cè)登記表）及檢測(cè)報(bào)告；
?5、醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表
6、投標(biāo)人是代理商的，需提供產(chǎn)品經(jīng)銷委托代理書（原件）；
7、營(yíng)銷人員的授權(quán)和其身份證號(hào)碼；
8、提供近三年類似項(xiàng)目的相關(guān)證明材料（附合同或中標(biāo)通知書等，原件備查；價(jià)格涂抹或修改視無效）
9、設(shè)備詳細(xì)技術(shù)資料、售后服務(wù)承諾書、供應(yīng)商認(rèn)為須提供的其它資料。
10、所投產(chǎn)品為非醫(yī)療器械產(chǎn)品的滿足國(guó)家相關(guān)部門要求的條件即可。
注：詢價(jià)文件不按要求提供資料，視為自動(dòng)放棄資格。
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五、設(shè)備技術(shù)參數(shù)及評(píng)分辦法
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序號(hào)
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貨物需求要求
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1
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產(chǎn)品名稱、類型：一氧化氮檢測(cè)儀及配套耗材
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2
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數(shù)量及配置：1套，包括
主機(jī)???????????????????? 1臺(tái)
檢測(cè)器?????????????????? 1套（耗材供貨期：3年）
隨機(jī)件
用途：上呼吸道與下呼吸道（大、小氣道及肺泡）的感染、過敏及炎癥的診療，適用于支氣管哮喘、慢性咳嗽、慢性阻塞性肺疾病和其他呼吸道炎癥以及原發(fā)性纖毛運(yùn)動(dòng)障礙等疾病，還可用于社區(qū)支氣管哮喘和阻塞性肺疾病等氣道疾病的流行病學(xué)研究以及體檢中心過敏性氣道炎癥相關(guān)疾病的篩查
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序號(hào)
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技術(shù)規(guī)格要求
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1
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采樣方式：在線口呼直接采樣、離線采樣、氣袋采樣（含潮氣采集）、在線鼻呼直接采樣
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2
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采樣要求：
1、先呼出體內(nèi)氣體，然后通過儀器內(nèi)置NO過濾器吸氣之后進(jìn)行呼氣采樣
2、呼氣時(shí)間：10s（成人）、6s（兒童）或其它時(shí)間客戶自選
3、呼氣流速：10ml/s、50ml/s、200ml/s或其它流速客戶可自選
4、實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)患者呼氣流量
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? |
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3
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測(cè)定模式：
1、具備成人和兒童模式的鼻腔一氧化氮濃度測(cè)定nNO
2、具備成人和兒童模式的大氣道一氧化氮濃度測(cè)定FeNO
3、具備成人和兒童模式的小氣道和肺泡中一氧化氮濃度測(cè)定CaNO
4、嬰幼兒潮氣和標(biāo)準(zhǔn)氣質(zhì)控時(shí)氣袋中一氧化氮濃度測(cè)定sNO
5、不同部位的一氧化氮濃度測(cè)定既可分項(xiàng)測(cè)試，也可聯(lián)合測(cè)試，提高了測(cè)試效率
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? |
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4
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測(cè)試范圍：0ppb－3100ppb
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5
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分析時(shí)間：約70秒
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△6
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準(zhǔn)確性（與標(biāo)準(zhǔn)配氣的比較）：誤差±3ppb或±10%
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△7
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重復(fù)性：相對(duì)偏差CV應(yīng)在±10％內(nèi)
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? |
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8
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線性 ≥0.98
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? |
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△9
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穩(wěn)定性：測(cè)量間隔在2.5小時(shí)內(nèi)的濃度變化率小于±10％
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10
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儀器開機(jī)自動(dòng)校準(zhǔn)，也可用一氧化氮標(biāo)準(zhǔn)氣、呼出氣三種檢驗(yàn)校準(zhǔn)方式檢驗(yàn)校準(zhǔn)
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? |
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11
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測(cè)定過程中出現(xiàn)呼氣壓力過低、過高、吸氣超時(shí)、呼氣超時(shí)等錯(cuò)誤操作時(shí)，可自動(dòng)停止測(cè)定并提示錯(cuò)誤信息
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? |
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12
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一氧化氮過濾功能：設(shè)備可有效過濾外界一氧化氮對(duì)檢測(cè)干擾
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? |
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13
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一氧化氮檢測(cè)器有多種規(guī)格
300次、500次、800次、1000次、1500次、2000次
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? |
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14
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主機(jī)系統(tǒng)軟件集成數(shù)據(jù)管理軟件和數(shù)據(jù)分析軟件，軟件無有效期限制終身免費(fèi)升級(jí)
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? |
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15
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數(shù)據(jù)管理軟件可自動(dòng)生成報(bào)告可存儲(chǔ)超過200萬個(gè)檢測(cè)數(shù)據(jù)并具備數(shù)據(jù)導(dǎo)出及備份功能，并可查詢調(diào)取歷史數(shù)據(jù)
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? |
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16
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注冊(cè)認(rèn)證：NMPA認(rèn)證
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? |
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17
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質(zhì)量管理體系符合： GB/T
19001-2016 idt ISO 9001:2015
???????????????? YY/T 0287-2017 idt ISO
13485:2016
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△18
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一氧化氮檢測(cè)器有效時(shí)間≥3年
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? |
?
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評(píng)分項(xiàng)目
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分值
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評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)
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報(bào)價(jià)評(píng)分
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5分(設(shè)備)
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采用低價(jià)優(yōu)先法計(jì)算，即滿足招標(biāo)文件要求且投標(biāo)價(jià)格最低的投標(biāo)報(bào)價(jià)為評(píng)標(biāo)基準(zhǔn)價(jià)，其價(jià)格分為滿分。其他投標(biāo)供應(yīng)商的價(jià)格分按照下列公式計(jì)算（小數(shù)點(diǎn)保留一位）。
投標(biāo)報(bào)價(jià)得分=(評(píng)標(biāo)基準(zhǔn)價(jià)／投標(biāo)報(bào)價(jià))×5
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25分
（耗材）
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采用低價(jià)優(yōu)先法計(jì)算，即滿足招標(biāo)文件要求且投標(biāo)價(jià)格最低的投標(biāo)報(bào)價(jià)為評(píng)標(biāo)基準(zhǔn)價(jià)，其價(jià)格分為滿分。其他投標(biāo)供應(yīng)商的價(jià)格分按照下列公式計(jì)算（小數(shù)點(diǎn)保留一位）。
投標(biāo)報(bào)價(jià)得分=(評(píng)標(biāo)基準(zhǔn)價(jià)／投標(biāo)報(bào)價(jià))×25
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技術(shù)參數(shù)響應(yīng)性
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30分
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評(píng)標(biāo)委員會(huì)根據(jù)投標(biāo)人所提供的產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)響應(yīng)程度進(jìn)行評(píng)定。
投標(biāo)產(chǎn)品完全滿足“技術(shù)要求”內(nèi)容中所有技術(shù)參數(shù)和規(guī)格要求的，得30分。
技術(shù)規(guī)格要求中帶“△”為重要參數(shù)，一項(xiàng)負(fù)偏離扣3分。
其他為一般參數(shù)（除“△”號(hào)參數(shù)以外的參數(shù)），有一項(xiàng)負(fù)偏離扣1分，扣完為止。（“△”號(hào)參數(shù)須在標(biāo)書中提供相關(guān)證明材料，不提供的視為不響應(yīng)）。
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綜合評(píng)價(jià)
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10分
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根據(jù)投標(biāo)產(chǎn)品的品牌知名度、美譽(yù)度和市場(chǎng)認(rèn)可度進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。優(yōu)得8-10分，良得5-7分，一般得1-4分。
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質(zhì)量保證期
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10分
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質(zhì)量保證期滿足招標(biāo)文件要求的不得分，在招標(biāo)文件要求的基礎(chǔ)上每增加一年得2分，滿分10分。
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售后服務(wù)
方案及承諾
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10分
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根據(jù)投標(biāo)人提供的售后服務(wù)、驗(yàn)收及供貨方案、應(yīng)急預(yù)案、維護(hù)方案等情況，優(yōu)秀的得6分，良好的得3分，一般的得1-2分，差的得0分。（6分）
是否具有較強(qiáng)得服務(wù)能力，并配有較強(qiáng)得專業(yè)技術(shù)隊(duì)伍，提供快速得售后服務(wù)響應(yīng)，到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)時(shí)間。（1分）
提供生產(chǎn)廠家對(duì)本項(xiàng)目售后服務(wù)承諾書得（1分）
提供備品備件清單及價(jià)格，評(píng)委根據(jù)報(bào)價(jià)情況打分1-2分（2分）
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業(yè)績(jī)
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10分
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每提供一份近三年（2021年10月1日至今）以合同簽訂時(shí)間為準(zhǔn)的同品牌設(shè)備在三級(jí)及以上醫(yī)院的銷售業(yè)績(jī)（廠家或代理商）得2分，滿分10分
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?
5.1、詢價(jià)文件為一正二副。復(fù)印件加蓋公章按上述順序裝訂成冊(cè)（膠裝或訂書機(jī)裝訂）、注明頁數(shù)（必須與目錄上的頁數(shù)相符）
5.2、詢價(jià)報(bào)價(jià)為一次性報(bào)價(jià)。耗材、易損件、選配件需單獨(dú)報(bào)價(jià)，不計(jì)于總價(jià)。
六、詢價(jià)文件郵寄地址：寧國(guó)市津河?xùn)|路76號(hào)寧國(guó)市人民醫(yī)院設(shè)備科姚孝蒙收18056303196
七、詢價(jià)截止時(shí)間：
2024年10月30日（周三）下午17時(shí)00分
八、付款方式：
1、設(shè)備：安裝驗(yàn)收合格后30日內(nèi)支付合同金額的100%。
2、耗材：中標(biāo)方安裝甲方擬定的月采購計(jì)劃供貨，分批據(jù)實(shí)（經(jīng)醫(yī)院SPD流程）結(jié)算。
九、聯(lián)系方式： ?? 設(shè)備科?? 姚老師? 18056303196
十、采購單位 ：寧國(guó)市人民醫(yī)院????地址: 寧國(guó)市津河?xùn)|路76號(hào)
?
附1：報(bào)價(jià)單樣式：
設(shè)備報(bào)價(jià)單
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? 序號(hào)
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設(shè)備名稱
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品牌型號(hào)
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單價(jià)
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數(shù)量
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質(zhì)保期
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備注
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01
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?
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?
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?
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?
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?
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投標(biāo)總價(jià)：（大寫）
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其他說明：
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?投標(biāo)人代表簽字：________________________?????????????????????????????? 投標(biāo)人蓋章：________________________
耗材、易損件、選配件報(bào)價(jià)單
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? 序號(hào)
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名稱
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品牌
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規(guī)格型號(hào)
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單價(jià)
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質(zhì)保期
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備注
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01
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?
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?
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?
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?
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?
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?
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02
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…
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投標(biāo)人代表簽字：________________________?????????????????????????????? 投標(biāo)人蓋章：________________________
